GMP東莞無塵車間冷凍干燥藥品要具備無菌環(huán)境需要滿足哪些要求，我國制藥企業(yè)的清潔工廠改造取得了階段性成果，但清潔技術(shù)應(yīng)用方面的一些誤區(qū)明顯。

　　我國清潔技術(shù)領(lǐng)域的專家、天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院涂光備教授指出，現(xiàn)階段制藥行業(yè)清潔空調(diào)系統(tǒng)的幾個(gè)問題有待討論。 GMP東莞無塵車間很容易偏向GMP社會很多相關(guān)行業(yè)的人對GMP的了解，特別是清潔空調(diào)的設(shè)計(jì)、制造、施工公司。

　　在gmp東莞無塵車間，除口服冷凍干燥制劑外，冷凍干燥藥品通常是無菌藥品。 無菌藥品的一般定義是沒有生物微生物的存在。 為了達(dá)到產(chǎn)品中無生物微生物的目的，無菌藥品在生產(chǎn)過程中，需要采取多種方法來清除產(chǎn)品原有的微生物，防止產(chǎn)品被微生物污染。 包括對環(huán)境、人員、工藝等美容方面的無菌管理，目前主要介紹GMP東莞無塵車間在環(huán)境方面的要求和控制。

　　由于該設(shè)備電源功率較大，在使用中請定期將電流、電壓表送到測量部門進(jìn)行檢測，注意不要在該設(shè)備工作時(shí)過載工作。 請經(jīng)常在該設(shè)備工作狀態(tài)時(shí)觀察電氣控制柜的電流、電壓表指示的電流、電壓與實(shí)際使用中的電流、電壓是否一致，如果使用電流大，電流計(jì)指示的電流小，請立即停止使用，并將電流計(jì)送到測量部門進(jìn)行檢測、修理。

　　也要注意東莞無塵車間和風(fēng)淋室的清潔，實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)后用75%的酒精擦拭過濾送風(fēng)、回風(fēng)凈化單元、設(shè)備內(nèi)壁、工作臺以及風(fēng)淋室的過濾器、四壁和噴口，凈化單元過濾器要經(jīng)常拆卸清洗、凈化送風(fēng)單元另外，還需要經(jīng)常測量潔凈室內(nèi)的空氣清潔度。 沉降法是將基于自然沉降原理收集到空氣中的微生物粒子放入一次性滅菌培養(yǎng)皿，放入46左右的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，攪拌冷卻后，在適當(dāng)?shù)臈l件下繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，用培養(yǎng)皿中的菌落判定潔凈環(huán)境中的活微生物數(shù)，沉降法為

　　專家表示，GMP制藥廠改造過程中暴露出的清潔技術(shù)應(yīng)用問題，與制藥企業(yè)決策層盲目追求高清潔度、高技術(shù)指標(biāo)值有關(guān)。 或者與制藥企業(yè)在舊廠房改造上投資過多有關(guān)的清潔系統(tǒng)設(shè)計(jì)、建筑等機(jī)構(gòu)對GMP認(rèn)識不足，只有制藥企業(yè)處于采購、銷售的商業(yè)關(guān)系，才能為制藥企業(yè)“搞好參謀，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)” 他們表示，目前國內(nèi)清潔技術(shù)完全可以解決GMP改造的硬件問題，關(guān)鍵是各相關(guān)行業(yè)對GMP有準(zhǔn)確、全面的認(rèn)識。