100-30萬級無塵車間
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無塵車間凈化工程
發(fā)布時間：2022-11-19 08:58:11 | 作者： admin | 來源： 本站
潔凈室的空氣凈化處理流程為：空氣新風(fēng)回風(fēng)混合氣流→初效過濾器空氣處理→空氣溫度調(diào)節(jié)→中效過濾器空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效過濾器空氣處理→高效送風(fēng)口 →潔凈室 →帶走塵埃（細(xì)菌） → 回風(fēng)管道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)循環(huán)以上空氣凈化過程，即可達(dá)到潔凈室內(nèi)環(huán)境凈化的目的。
潔凈室環(huán)境控制指標(biāo)概述如下：
1、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。
2、潔凈度：潔凈室內(nèi)含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。
3、溫、濕度：首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。
4、正壓值：指門窗關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負(fù)壓差。
5、新風(fēng)量：潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：
（1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持凈化車間內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。
潔凈室環(huán)境控制指標(biāo)概述如下：
1、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。
2、潔凈度：潔凈室內(nèi)含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。
3、溫、濕度：首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。
4、正壓值：指門窗關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負(fù)壓差。
5、新風(fēng)量：潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：
（1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持凈化車間內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。
（2）保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
